Pfizer/BioNTech ont demandé à la FDA américaine, la Food & Drug Administration, d’autoriser leur vaccin contre le Covid-19 pour les enfants entre 5 et 11 ans. Les deux sociétés ont annoncé que leur vaccin Comirnaty avait entraîné chez les enfants de 5 à 11 ans une réponse immunitaire identique à celle observée chez les 16–25 ans, dans leur essai clinique de phase II/III. Pfizer et BioNTech prévoient de demander une autorisation auprès de l’Agence européenne des médicaments et d’autres autorités sanitaires.
Aux Etats-Unis, le nombre de nouveaux cas Covid-19 a fortement augmenté chez les enfants dernièrement, atteignant un niveau record début septembre, selon les données de l’Académie américaine de pédiatrie.
Le vaccin Pfizer/BioNTech, baptisé Comirnaty, est déjà autorisé chez les plus de 12 ans dans de nombreux pays, aux États-Unis et dans l’Union européenne notamment.
