Industrie pharmaceutique : le laboratoire Merck mis en examen pour "tromperie aggravée" dans l’affaire Levothyrox

Une enquête pénale pour tromperie aggravée, homicide et blessures involontaires et mise en danger de la vie d’autrui avait été ouverte à Marseille en mars 2018, aboutissant à la mise en examen rendue publique mercredi.

Mes clients n’y croyaient plus. Enfin cela bouge

Cette annonce a été saluée par Marie-Odile Bertella-Geffroy, avocate représentant quelque 3000 patients du Levothyrox.

"Cela fait plusieurs années que l’information judiciaire est ouverte et que l’on attendait cette mise en examen. On se disait que cela n’arriverait jamais. Mes clients n’y croyaient plus. Enfin cela bouge", a réagi mercredi cette ancienne juge d’instruction au pôle santé du tribunal de Paris, interrogée par l’AFP.

Le laboratoire indique de son côté vouloir "apporter toute précision nécessaire afin de faire établir qu’aucune infraction pénale, de quelque nature que ce soit, n’a été commise."

Merck ajoute aussi dans son communiqué que cette mise en examen "ne concerne en aucun cas la qualité de la nouvelle formule du Levothyrox".

Il s’agit d’un des nombreux volets de cette affaire. En juin 2019, l’ANSM, l’Agence nationale française contrôlant la sécurité des médicaments, avait mené une étude sur plus de deux millions de patients et conclu que le passage à la nouvelle formule du Levothyrox n’avait pas engendré de "problèmes de santé graves".

Cette agence est aujourd’hui visée par une action collective de quelque 1100 plaignants pour "défaut de vigilance" et "défaut d’anticipation", une action lancée en septembre 2021 devant le tribunal administratif de Montreuil (Seine-Saint-Denis).

Dans un autre volet, au civil, la Cour de cassation a rejeté en mars cette année le pourvoi de Merck, qui avait été condamné en 2020 à indemniser plus de 3300 utilisateurs ayant souffert d’effets secondaires à la suite du changement de formule.

Dans son arrêt, la plus haute juridiction française a estimé que "lorsque la composition d’un médicament change et que cette évolution de formule n’est pas signalée explicitement dans la notice, le fabricant et l’exploitant peuvent se voir reprocher un défaut d’information", pouvant "causer un préjudice moral".

En France, quelque 2,5 millions de patients utilisent quotidiennement la nouvelle formule du Levothyrox, selon Merck, et moins de 100.000 patients sont aujourd’hui traités avec l’ancienne formule importée en France depuis fin 2017 sous le nom d’Euthyrox.

La distribution de l’ancienne formule, qui devait s’arrêter en 2020, a finalement été prolongée à plusieurs reprises et se poursuivra au moins jusqu’à la fin 2022.